전직 외국계 제약회사 마케팅부서 근무 및 종합병원 근무했던 약사입니다.
현재는 의료봉사로 해외에 나와 있구요;
절대 전문가는 아니지만, 완전한 아마츄어도 아닙니다 ;-)

일단 판매되는 처방약에는 브랜드약(오리지널)과 제네릭(카피약) 두 종류가 있습니다.
국내에는 오리지널약을 개발하여 성공시킨 사례가 매우 적구요.
항암제 선플라, 항생제 제미플록사신 이런건 국내에서조차 성공한 약이 아니기 때문에.
그나마 국내에서 좀 먹힌게 동아제약 스티렌인데..천연물신약쪽이라서
외국에선 안먹힙니다.
천연물 신약쪽은 이미 독일이 꽉 잡고 있거든요;

즉, 국내제약회사는 브랜드약 경쟁력이 전혀 없으므로,
외국회사의 브랜드약을 라이센스-인 해오거나,
복제약을 개발하여 판매합니다.

여기서 첫번째 이슈는,
브랜드 약들의 약값 상승입니다.
이는 미국과 한국의 약값을 승인하는 제도 차이에서 기인합니다.
미국의 경우 제약사가 개발한 약의 판매가격을 공시를 하고
이 가격을 가지고 각 사보험사들과 협상을 해서 그 차액만큼을 보험사에 리베이트로 넘기고
보험사들은 그 리베이트 차액을 가지고 각 병원/약국에 판매마진을 떼어주고 뭐 이런식입니다.

즉, 기본적으로 공시된 가격이 높고, 그것이 실제로 거래되는 가격이 아닙니다.

여기에 비해 한국은 국가가 직접 약값을 책정을 하고, 실제 거래되는 가격에 맞춰 계속 가격을 인하합니다.
거기에다가 약제비 적정화 방안이라고 특허만료와 동시에 브랜드 약값은 자동인하 라는
초강수를 두었죠..글로벌 제약사들은 여기에 불만이 굉장히 많을겁니다.

게다가 약값책정도 미국회사라고 미국가격을 그대로 인정해 주는게 아니고.
선진 7개국 가격 참조제라고 해서..그 제품이 미국/영국/프랑스/일본/이탈리아/독일/캐나다에
발매가 되어 있으면 각 국가별로 발매된 가격의 공장도 가격을 추산해서 그 평균가격(이라고 쓰고 사실상 제일 싼 가격)으로
약값을 매겨버립니다.

물론 7개 국가중에서 미국이 대체로 가격이 꽤 높습니다....
나머지 나라들은 전부 국가보험 하는 나라들이니까요;

근데 이걸 깔끔하게 제소가 가능하겠죠?
미국가격 기준으로 매겨라!.
세계적 제약사들중 미국에 국적을 둔 회사가 매우 많습니다.
아니..미국 국적 아닌 글로벌 제약사라고는 영국의 아스트라제네카, 글락소스미스클라인,
프랑스의 사노피 아벤티스, 스위스의 노바티스, 독일의 바이엘 얘네들 외에는 거의 미국에 본사가 있습니다.
심지어 저 회사들마저도 최근에는 미국을 지역기반으로 하는 추세입니다.

브랜드 약값 상승은 불을 보듯 뻔한 일이죠.
미국계 제약회사들이 왜 지네 약품 가격 더 받을 기회를 놓치겠습니까?

두번째 이슈, 이번에 언급되고 있는 복제약 개발 기회가 막힌다.
세계적으로 제네릭이 대세가 되어 가고 있는것은.
유기합성화학 기반으로 신약을 개발하던 회사들의 신약 포트폴리오가 고갈되어 가고 있고,
약품의 특허가 20년이라고는 하나, 물질 자체에 대한 특허가 20년이고,
약품의 특성상 물질을 가지고 허가를 받고 제품을 만드는데
전임상시험, 임상 시험 1, 2, 3상 까지 다 하면 10년가까이 걸립니다.
실제로는 10년 약간 안되는 정도의 특허보호만 받는거죠.
상황이 이렇다 보니 글로벌 제약사들은 제네릭 개발을 막기 위해 갖은 꼼수를 동원하게 됩니다.
허가-특허 연동제? 라고 하던가요?

기존에는 특허만료와 동시에 제품 출시를 할 수 있었던 것을,
특허만료후에 제품개발을 시작하라 라는 식으로 시기를 늦추는 겁니다.
꽤 늦어지요. 특허가 공개되어 있다고 해도 그걸 보고 실제 원료를 합성하고 제품을 만드는데 시간이 걸리니까요.
그리고 물질특허 만료에 맞춰서 제형만 살짝 바꿔서 또 제형특허를 걸어버립니다.
캡슐을 속방정으로 바꾼다거나, 서방정 형태를 개발한다거나 이런식으로 말이죠;
점점 특허보호 기간을 늘려가는거죠.
결국에는 특허가 만료가 되겠지만, 지금까지처럼 쉽게 개발하진 못하죠.
이미 미국에선 비일비재한 일입니다.
하지만 이것조차도 국내 제약사에게는 기회조차 없는 일이 될겁니다.

세번째 이슈, 앞에서 약간 언급했던 것처럼
국내제약사의 경쟁력이라는게 사실상 없습니다.. 25.7%만큼이라도 있으면 좋겠는데 그정도도 안됩니다...-_-;

왜냐면, 국내산업 보호라는 명목으로 브랜드 약값대비 첫번째로 출시된 5개사의 복제약의 경우 80%,
그 이후에 출시된 카피약은 80%의 80% = 64%까지 약값을 최고로 받을 수 있게 해 줬거든요.
즉..국내의 경우 브랜드 약값은 싸고, 제네릭 약값은 비싼 상황이었고,
제네릭 약품의 점유율이 큰편이었습니다.
그리고 국내에 제약회사는 200-300개 가까이 되죠.
물론 공장없이 도매나 영업만 하면서 제약회사라 이름걸고 있는 것들까지 포함해서 이지만.

그런데, 이렇게 높은 가격을 보장받은 걸로 기술개발에 매진을 했으면 좋았는데..
적절한 리베이트 제공에 돈을 쓰면서, 나머지는 자기네 이익으로 가져간거죠;

그리하여 복제약 개발이라도 제대로 할 수 있는, 즉 원료를 지네가 합성하거나,
물질을 약간 바꾸어 개량할 능력이라도 되는 회사조차 많지 않습니다.

이미 인도나 중국쪽의 원료약품 제조사들은 완성품 형태를 벌크로 약품을 팔고 있으며,
그거 사다가 포장만 다시 해서 파는 경우도 허다합니다;

그런데 여기에도 철퇴가 가해집니다.

전세계를 대상으로 영업을 하는 제네릭 연구개발 전문기업들이 이미 다수 존재합니다.
이스라엘을 지역기반으로 하는 테바, 인도를 지역기반으로 하는 Dr 레디,
미쿡본토에 있는 밀란, 럭스비, 게다가 미국의 대형약국체인들도 자체 제네릭 생산시설을 가지고 있죠
월그린, 월마트 등등....

얘네들은 마케팅 비용이 전혀 들지 않기 때문에, 브랜드 대비 절반이하, 아니..10-20% 가격으로,
그러니까 브랜드를 보험으로 사먹는거보다 비보험으로 제네릭을 사먹는게 더 쌀 정도의 가격으로
판매를 합니다.
이를테면 허피스 바이러스 감염증 치료로 조비락스 정제를 5일분 처방받았는데
브랜드인 조비락스를 사면 50불을 코페이 하는걸, 제네릭 아시클로버를 사면 비보험으로 5달러에 사고
뭐 이런 식이죠.

얘네들도 미국에 법인 다 있고, 한국에 들어올 수 있습니다.
그럼 그 순간 망하는거죠, 국내 제약사들...
애초에 경쟁력이라는게 영업사원이 경쟁력인 회사들이 단가경쟁 자체가 불가능하기 때문에;

지금 걱정해야 될건, 국내제약사들의 복제약 개발 시도 차단이 아니라,
경쟁력 없는 200개 가까운 제약사들의 줄도산입니다.

시장은 브랜드 약품 위주로 재편되고, 그나마 남아있는 몫인 제네릭 시장은 외국회사들로 넘어가게 되겠죠.

간단히 말하자면, 지금 평균적으로 고만고만한 약값을 지불하던 것을,
이제는 엄청나게 비싸진 브랜드 약과, 저렴한 외국산 복제약 둘 중에 하나 선택해야 되는 시기가 오겠죠.
물론 국내회사들 다 망하고 나면, 복제약 마저도 더 이상 저렴할 지는 잘 모르겠군요 ^^;;;