pgr의 거의 유일한 k-바이오 옹호자로서 한번 써봅니다.

두 기업 다 최종 3상 발표가 얼마 남지 않아 결과가 발표되고 쓰는게 더 낫지 않을까 싶은데,
그건 결말을 다알고 잘난척하는 콜롬부스의 달걀 같은 스토리가 되버릴수도 있으니 지금 씁니다.

제 글을 맘대로 링크하고 삭제해달라고 해도 하지 않는 분 때문에 쓰는 거기도 합니다.
자본 규모와 축적된 기술력이 작아 k-바이오는 전망이 없다...는 말에
제가 굳이 더 반론할 필요 없이 누가 맞는지 두달이면 알 수 있으니까요..

저는 바이오를 꽤 오래 투자해오고 있고(투자기간 3년, 조사기간 2년, 총 5년)
투자규모는 1억 약간 넘습니다. 자랑하려는 의도는 전혀 없고,
그만큼 큰 투자규모로 오랜기간 바이오만 투자해왔기에 잘 알지만
반대로 제 시각이 편향되어 있을수 있다는 점을 알려드리기 위해서입니다.

서론이 너무 길었네요.

1. 메지온

쉽게 말해 혈관 확장제(발기부전..)로 이미 쓰이는 약을
단심실 때문에 폰탄수술을 받은 환자들이 주로 시달리는 합병증
치료약으로 쓰기위해 임상을 진행 중입니다.

임상 3상 최종 결과발표를 1~2주 남겨놓고 있고, 여러가지 이유로 희망적입니다.
임상 자체가 의사들의 요청에 의해 진행되었고, 미국 NIH와 협업,
임상 설계 자체도 플라시보보다만 우수하면 통과되는거고,
이미 쓰이는 약이라 기전과 부작용도 대략 밝혀져 있습니다.

또 폰탄수술 자체가 미국 내 50개소에서만 이루어지는 수술이라
임상 통과 후 약 판매도 매우 용이하고, 승인되면 유일한 치료제라
십년 이상 독점 판매권이 보장됩니다.
최종 승인되면 2~3천억에 팔수 있는 특수 쿠폰도 FDA가 줍니다.


2. 헬릭스미스

이 회사는 플라스미드 DNA를 활용한 신약 회사라 좀 복잡한데, 게임으로 설명하면 쉽습니다.
게임기(전달체)에 팩(특정 발현물질)을 끼워 TV(특정 신체부의)에 띄우는겁니다(발현).
더 쉽게 말해 주사를 맞으면 혈관과 신경이 재생된다고 보시면 됩니다.

기전이 저렇다보니 한개의 물질로 여러개의 병에 임상중이고
당뇨병성 신경증을 대상으로 미국 임상 3상 결과가 9월 말까지 발표됩니다.
FDA 승인(BLA)을 위한 팀을 이미 꾸렸고, 플라스미드 DNA 생산시설까지 미국에 구축 중입니다.

이 물질은 FDA에 의해 임상에 특혜를 받는 패스트트랙의 일종인 RMAT로
지정되어 있고, 임상 중 드랍률이 유의미하게 낮았고, 얼마전 IR에서
전체 약 500명의 임상 대상자 중 완치환자가 수십명 나왔다는 발표가 있었습니다.

또 이 물질은 만약 상용화되면 시장 가능성이 무한댑니다.
주사하면 미세혈관이 재생되고, 미세혈관 재생을 통해 신경이 재생된다고 합니다.

문제는 이 기술이 최신 중의 최신인 3세대 기술이라 한국 중소기업이 개발할 수 있다고
대부분 믿지 않습니다. 실제로 되면 대규모 만성질환을 타겟으로하는 최초의 블록버스터 DNA치료제가 됩니다.
애초에 FDA 임상 중인 DNA 치료제 자체도 몇개 없...

요 두 기업외에 신라젠, 한미, 유한양행, 제넥신 등등의 기업도 많은데, 솔직히 잘모르겠습니다.
본업하면서 저 두 기업 공부할 시간도 부족해서...

아무튼 큰 규모의 매출이 예상되면서 복제약이 아닌 신약 개발 회사 중
3상 결과가 곧 나오는 저 두 기업이 k-바이오의 기둥이라고 보고, 저 두기업이 되냐 안되냐가
장기적인 k-바이오 성패의 갈림길이라고 봅니다.

솔직히 코오롱이나 에이치엘비, 신라젠은 바이오 투자하는 사람들도
도박이라고 할 정도였던 주식이라..

아무튼 곧 결과가 나오니 투자하지 않으신 분들은 그저 팝콘 들고
불구경만 즐기시면 되겠습니다.

성공하면 반도체에 이어 장기적 먹거리가 생기는거고,
실패하면 닷컴버블급 폭락장이 오지않을까 싶습니다.

* 주식 추천글이 절대 아니며, 리스크도 무한대, 수익률도 무한대니
왠만하면 그냥 팝콘들고 불구경만 하시기 바랍니다.