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21/06/08 00:23
21/06/08 00:31
Aducanumab이라는 amyloid beta protein antibody 계열의 근 20년만의 새로운 알츠하이머 치료제인데 아직 임상 효과에 대한 논란이 있습니다. 제가 알기론 확실한 인지기능 회복 효과를 입증하지 못했고, 심각한 부작용 가능성도 많이 보고가 되었습니다. 그럼에도 불구하고 FDA는 세포병리학적인 데이터를 바탕으로 일단 판매승인을 해주고 post market survey에서 효과 없으면 withdrawal 하겠다는 태평스런 입장인 것으로 보이는데 많이 걱정스러운 면이 있습니다.
21/06/08 03:56
찾아보니까 흥미롭네요.
FDA 내부에서는 호의적인데 막상 외부 전문가들 모아놓았더니 11명 중 10명은 반대, 1명은 중립이어서 나가리되는 분위기에서 결국 임상실험 꾸준히 진행한다는 조건부 승인. 베타아밀로이드를 감소시키는건 어느 정도 검증이 된건데 핵심적인 문제는 베타아밀로이드 감소->인지능력 하락 완화인지 아닌지는 아직 근거 부족. 어느 쪽이든 쉬운 결정은 아닌걸로 보입니다. 지푸라기라도 잡고 싶은 환자들 입장에서는 썩었는지 아닌지 알 수 없지만 어쨌든 동아줄이 내려오면 쌩큐니 수요는 확실할테고 바이오젠 입장에서는 대박인건 명백하네요.
21/06/08 09:11
검색해보니 베타아밀로이드가 원인이 아니라는 연구가 최근에 있더군요.
하여간 치매 해결되었으면 좋겠습니다. 정말 최악의 질병.
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